テストステロン原料
医薬品および男性の健康用途向けのテストステロン原料サプライヤー
Jinyi は、医薬品製剤、男性用健康製品の開発、製剤研究、バルク原料調達向けに、高純度のテストステロン原料と関連誘導体を供給しています。{0}検証可能なコンプライアンスとバッチレベルの品質文書に裏付けられた製品は、定義された仕様と照合され、厳格な国際購買基準を満たしています。{2}}
金義を選ぶ理由
製品仕様を明確にする
各製品は定義された仕様に従って供給されるため、購買チームと品質チームは技術的評価のための明確な基準を得ることができます。
01
バッチ-固有のドキュメント
COA は供給されたバッチに対応し、そのロットに該当する分析結果を記録します。
02
ご注文前の仕様確認
見積前に、アッセイ、不純物制限、試験要件、パッケージング、文書などの顧客要件を確認できます。
03
さまざまな注文段階のサポート
供給については、製品の在庫状況や注文要件に応じて、評価数量、パイロット要件、定期的な大量調達について話し合うことができます。
04
ドキュメントのエクスポート
対象となる製品、商業用、梱包材、出荷書類などを、ご注文や送付先に応じて調整させていただきます。
05
カテゴリの概要
適用される規制枠組みで許可されている場合、医薬品原薬 (API) 製剤、男性用健康製品開発、製剤研究、分析試験専用に設計されています。基本のテストステロン分子、エステル化バリアント、カスタマイズされた化学形態が含まれており、それぞれ定義された仕様とバッチ レベルのトレーサビリティによって管理されます。-
主な仕様
|
パラメータ |
仕様規格 |
試験方法 |
|
アッセイ（乾燥ベース） |
98.5%～101.0% |
HPLC |
|
比旋光度 |
+88 度から +94 度まで |
エタノール(20℃) |
|
乾燥減量 |
最大0.5% |
真空（105℃、3時間） |
|
重金属 |
最大10ppm |
原子吸光 |
|
特定不純物 |
個人 0.1%未満 |
HPLC |
|
総不純物 |
最大0.5% |
HPLC |
|
残留溶剤 |
ICH Q3C準拠 |
ヘッドスペース GC |
|
微生物の限界 |
最大 10^3 CFU/g |
薬局方法 |
製品の利点
低い分解速度
最適化された結晶化プロトコルにより残留水分ポケットが排除され、倉庫保管中の熱劣化が防止されます。
コントロールされたクリスタルの習慣
均一な結晶形態により、工業用ブレンド操作中のせん断応力の変動が軽減されます。
溶解性の向上
最適化された粒子分布により、安息香酸ベンジルおよび承認された非経口オイルへの迅速な溶解が保証されます。
流動性の指標
安息角値が低いため、自動計量システムでの粉末の直接移送が容易になります。
アプリケーション
医薬品製剤
規制で許可されている場合には、医薬品有効成分または製剤投入物が使用されます。
男性の健康開発
対象となる製品カテゴリとコンプライアンス規則に合わせた材料評価。
配合研究
スクリーニング、適合性調査、分析評価、プロセス開発。
分析研究
同一性確認、純度試験、メソッド開発アプリケーション。
選択手順
製品を確認する
生成に必要なテストステロン物質を正確に特定します。
CAS番号を確認する
関連資料の信頼できる参照として CAS 番号を使用します。
仕様の定義
アッセイ、不純物、溶媒、水分、および外観の目標を確立します。
技術文書を確認する
バッチ情報および仕様を QA 要件と比較します。
数量と梱包を確認する
パッケージのサイズ、ラベル、および取り扱い条件の概要を説明します。
目的地要件の確認
出荷前に出荷書類と輸出のニーズを確認してください。
カスタム仕様
粒子サイズの低減
カスタム ジェット ミリング サービスは、サスペンションの安定性のために目標の D90 閾値（15 マイクロメートル未満または 5 マイクロメートル未満）を達成します。{0}
パッケージングのカスタマイズ
キログラム規模の研究ロットから数百キログラムの商業出荷まで、さまざまなバッチサイズを設定できます。{0}{1}
分析試験の追加
正式なリクエストに応じて、クライアント固有の検証方法または薬局方に準拠しない純度マーカーを実行します。{{0}
テストステロン原料の注文の処理方法
要件のレビュー
製品名または CAS 番号、必要な仕様、数量、梱包要件、および送り先を送信します。
仕様の確認
要求されたパラメータは、見積前に検討され、適用可能な材料と供給条件を確認します。
技術文書のレビュー
利用可能な仕様、COA 情報、SDS/MSDS、およびその他の該当する文書を評価のために提供できます。
注文確認
注文を進める前に、製品、数量、梱包、書類、および出荷要件が確認されます。
バッチ品質レビュー
供給されたバッチは、確認された製品仕様および該当する品質要件に照らして検査されます。
輸出出荷
材料は確認された梱包要件に従って梱包され、該当する出荷書類とともに準備されます。
品質管理
アイデンティティテスト
試験により、その材料が要求された化学的性質に対応していることが確認されます。
アッセイ試験
主成分の含有量は、該当する規格に基づいて測定されます。
関連物質の試験
該当する不純物パラメータは製品仕様に従って評価されます。
残留溶剤試験
残留溶媒レベルは、該当する仕様で要求されている場合にチェックされます。
物理的検査
外観、水分または乾燥時の損失、およびその他の関連する物理パラメータが該当する場合に評価されます。
梱包と輸出
プライマリ層
食品{0}}グレードの低密度-ポリエチレン袋を陽圧環境下で加熱密封-します。
二次層
-耐久性の高い二次ポリエチレン ライナーをしっかりと結び、大気中の湿気の侵入を防ぎます。
外側の保護
改ざん防止セキュリティ シールが貼られた硬質ファイバー ドラムまたは頑丈な段ボール箱。{0}}
よくある質問
技術文書と見積もりをリクエストする
テストステロン原料の包括的な分析証明書、不純物プロファイル、サンプル数量、または商用供給契約を取得するには、当社の技術営業チームにお問い合わせください。
豊富な経験により、当社は中国で最も専門的なテストステロン原料のメーカーおよびサプライヤーの1つです。当社の工場からカスタマイズされたテストステロン原料を大量に購入してください。優れたサービスと高品質の製品が入手可能です。
シルデナフィル実験室標準, シルデナフィル分析法バリデーション基準, テストステロンプロピオン酸エステル原料 CAS番号 57-85-2