シルデナフィル原料 139755-83-2

シルデナフィルの製造とパラメーターの概要

当社はシルデナフィル原料の生産を専門とし、医薬品生産管理システムに厳密に従って、成熟した安定したプロセス、高い製品純度、および制御可能な不純物指標を備えています。 COA 品質検査レポートとサードパーティによるテストを必要に応じて提供できます。MSDS 安全指示などの技術文書の完全なセットをお客様と調整して、関連する提出資料を接続し、大規模および小規模のバッチ注文をサポートできます。-工場には完全な品質管理システムがあり、原材料の供給から最終製品の出荷まで層ごとにテストが行​​われます。この製品は標準化された包装を備えた白色の結晶性粉末であり、外国貿易輸出の物流ニーズを満たすことができます。合法的な製薬研究機関からの調達の場合にのみ、買い手と売り手の両方が関連する国内法および輸出法および規制を遵守する必要があり、準拠していないチャネルに供給してはなりません。

1. 通常の成人用量（男性の勃起不全の場合）
推奨される開始用量は50mgで、性行為の約0.5～1時間前に摂取します。性行為の30分～4時間前であればいつでも服用できます。
有効性と忍容性に応じて、用量は最大100mg（最大推奨用量）に調整されるか、または25mgに減量されます。 24時間に1回まで服用でき、繰り返し服用することはできません。
2. 特殊な集団
高齢者（65歳以上）：25mgから開始し、効果に応じて増減することをおすすめします。
肝機能障害および腎機能障害のある患者の場合：最初の推奨量は25mgです。
一部の降圧薬とα遮断薬を同時に服用する場合は、投与量を減らす必要があり、医師の診断を受ける必要があります。
3.主な機能;男性の機能障害。そして、長い間痛みに耐えている人たち。

シルデナフィル原料の含有量は通常、98.5%以上、乾燥重量損失が0.5%以下であることが必要です。関連物質の不純物は個別に0.5%以内、不純物の合計は1.0%以下に抑える必要があります。外観は白色の結晶性粉末になります。主流の検出方法は高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用しており、C18 逆相クロマトグラフィー カラムとアセトニトリルリン酸緩衝系で構成される移動相を使用します。検出波長は290nm、カラム温度は30℃、流量は1.0mL/minに設定した。試験サンプルを移動相に一定量溶解し、適切な濃度の試験溶液を調製します。対照サンプルも同様の方法で調製し、測定のために別途注入します。外部標準法によりピーク面積からサンプル含有量を算出し、関連物質の検査も完了しています。検出プロセスは形質の同定、物理定数および化学定数の決定と同期しており、赤外分光法 (IR) と標準スペクトルを比較することによって定性確認が行われます。各バッチの COA 試験レポートを提供し、内容物、不純物、物理的および化学的試験データを完全に記録します。この検出方法は強い特異性と良好な再現性を備えており、主成分と劣化した不純物を効果的に区別できます。原料の保管検査や完成品の放出テストに適しています。